该论文提出了一种名为“AI发病率和死亡率”(AI M&M)的结构化框架,用于临床AI失败的病例审查。研究指出,现有的模型监测和患者安全报告机制虽能识别性能变化或不良事件,但无法解释AI系统、临床医生、工作流程和机构控制之间交互产生的风险。该框架包含标准化病例收集、证据保存、工具辅助归因和纠正措施追踪,并将每个事件按四个维度分类:触发因素、机制、临床路径和纠正措施。研究人员通过五个门诊用药和临床决策支持案例验证了该框架,两名临床审查员独立应用所有分类轴,在20项轴级分类中达成完全一致。AI M&M旨在补充而非替代现有监测和监管机制,将个体AI工作流程失败转化为可操作的机构学习,但需跨机构、跨AI系统和临床环境的前瞻性评估。
| AI Morbidity and Mortality (AI M&M) | 一种结构化的、无指责的框架,用于对临床AI失败进行基于案例的审查,类似于医学中的发病率和死亡率会议。 |
| blameless framework | 一种不追究个人责任的安全审查方法,旨在鼓励报告和从错误中学习。 |
| tool-in-loop attribution | 一种归因方法,涉及在AI系统辅助决策过程中识别工具(AI)在错误中的具体作用。 |
| Trigger - Mechanism - Clinical Pathway - Corrective Action | AI M&M框架中用于分类AI失败事件的四个维度,分别指触发条件、风险产生机制、临床后果和补救措施。 |
| near-misses | 险肇事件,指未造成实际伤害但具有潜在风险的事件,在安全审查中用于预防未来错误。 |
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